Procesni kemik (m/ž) v Mengšu
Trenkwalder kadrovske storitve d.o.o.
- Datum objave:17. 5. 2023
- Prijave do:29. 5. 2023
- Kraj dela: Mengeš
Trenkwalder kadrovske storitve d.o.o.
Naš partner, podjetje Porton (https://portonpharmatech.si, https://www.jstar-research.com/), si je pridobil zaupanje nekaterih vodilnih in najbolj razvitih farmacevtskih podjetij na svetu ter številnih biotehnoloških podjetij v ZDA, EU in Aziji. Zagotavljajo inovativne, zanesljive in celovite procesne storitve raziskav in razvoja ter proizvodnje.
V letu 2023 ustanavljajo prvo enoto v Evropi – v Znanstvenem infraparku Mengeš. Si želite biti del večje zgodbe na slovenskih tleh? Povežite se z nami!
Information
- sodelovanje s kemiki in analitiki na področju raziskav in razvoja pri oblikovanju in razvoju procesnih korakov za proizvodnjo farmacevtskih učinkovin, z namenom, da so ustrezni za proizvodnjo na obstoječi ali prilagojeni proizvodni opremi,
- oblikovanje osnutka/predloga sheme obrata za izvajanje zasnovanega postopka, s ciljem uvedbe preprostih operacij z vzdržljivimi proizvodnimi stroški in časom izdelave, ter njegovo stalno posodabljanje med razvojem postopka,
- stalno spremljanje predvidenih proizvodnih stroškov med razvojem postopka, da bi se obravnavale najbolj trajnostne možnosti,
- izvajanje izračunov povečanja in zmanjšanja obsega, da se laboratorijski razvojni poskusi prilagodijo predvideni tovarniški opremi (npr.: izračuni moči mešanja in toplotne bilance; modeliranje destilacije, filtracije, mešanja itd.) z uporabo inženirskih izračunov in posebnih programskih orodij (npr. Dynochem®, VisiMix®, MixIT® itd.),
- priprava dokumentacije za povečanje obsega (glavni podatki serij, navodila itd.) v sodelovanju s kemiki in analitiki za scenarije v okolju brez GMP ali cGMP,
- sodelovanje pri oceni varnosti procesov, skupaj z namenskim laboratorijem za varnost procesov, in pri povezanih predhodnih postopkih povečanja obsega (FMEA, ogled, HAZOP itd.),
- upoštevanje kalorimetričnih poskusov in znanja o procesih za oblikovanje napovednih modelov (npr. reakcijskih kinetičnih modelov),
- sodelovanje pri oblikovanju načrtov po principih vgrajene kakovosti (QbD - Quality by Design) in načrtovanju poskusov (DoE - Design of Experiment),
- po potrebi priprava tedenskih in projektnih poročil ter poročil o tehničnem prenosu,
- komuniciranje s strankami preko rednih klicev in obiskov, predstavljanje poteka projektov,
- prispevanje k pripravi in oceni zahtevkov za ponudbe (RFP = Request for Proposal), s posebnim poudarkom na opredelitvi potencialne opreme in izračunu proizvodnih stroškov,
- sodelovanje z oddelkom za zagotavljanje kakovosti pri ocenjevanju tveganja za kakovost in s tem povezanih aktivnosti,
- druge naloge po navodilu nadrejenega in določene z letnimi cilji ali kazalniki uspešnosti.
Opis delovnega mesta
- sodelovanje s kemiki in analitiki na področju raziskav in razvoja pri oblikovanju in razvoju procesnih korakov za proizvodnjo farmacevtskih učinkovin, z namenom, da so ustrezni za proizvodnjo na obstoječi ali prilagojeni proizvodni opremi,
- oblikovanje osnutka/predloga sheme obrata za izvajanje zasnovanega postopka, s ciljem uvedbe preprostih operacij z vzdržljivimi proizvodnimi stroški in časom izdelave, ter njegovo stalno posodabljanje med razvojem postopka,
- stalno spremljanje predvidenih proizvodnih stroškov med razvojem postopka, da bi se obravnavale najbolj trajnostne možnosti,
- izvajanje izračunov povečanja in zmanjšanja obsega, da se laboratorijski razvojni poskusi prilagodijo predvideni tovarniški opremi (npr.: izračuni moči mešanja in toplotne bilance; modeliranje destilacije, filtracije, mešanja itd.) z uporabo inženirskih izračunov in posebnih programskih orodij (npr. Dynochem®, VisiMix®, MixIT® itd.),
- priprava dokumentacije za povečanje obsega (glavni podatki serij, navodila itd.) v sodelovanju s kemiki in analitiki za scenarije v okolju brez GMP ali cGMP,
- sodelovanje pri oceni varnosti procesov, skupaj z namenskim laboratorijem za varnost procesov, in pri povezanih predhodnih postopkih povečanja obsega (FMEA, ogled, HAZOP itd.),
- upoštevanje kalorimetričnih poskusov in znanja o procesih za oblikovanje napovednih modelov (npr. reakcijskih kinetičnih modelov),
- sodelovanje pri oblikovanju načrtov po principih vgrajene kakovosti (QbD - Quality by Design) in načrtovanju poskusov (DoE - Design of Experiment),
- po potrebi priprava tedenskih in projektnih poročil ter poročil o tehničnem prenosu,
- komuniciranje s strankami preko rednih klicev in obiskov, predstavljanje poteka projektov,
- prispevanje k pripravi in oceni zahtevkov za ponudbe (RFP = Request for Proposal), s posebnim poudarkom na opredelitvi potencialne opreme in izračunu proizvodnih stroškov,
- sodelovanje z oddelkom za zagotavljanje kakovosti pri ocenjevanju tveganja za kakovost in s tem povezanih aktivnosti,
- druge naloge po navodilu nadrejenega in določene z letnimi cilji ali kazalniki uspešnosti.
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
Zahtevana izobrazba
VII.,
VIII/1.,
VIII/2.
Zahtevane delovne izkušnje
1 - 3 let
- VII.–VIII. stopnjo izobrazbe tehnične smeri (kemijsko inženirstvo, industrijska kemija ipd.),
- znanje kemijskega inženirstva s poudarkom na modeliranju procesov ter procesni in industrijski kemiji,
- poznavanje organske kemije,
- aktivno znanje angleškega jezika,
- proaktivnost, natančnost ter strast do statistike,
- zmožnost dobre medsebojne komunikacije in sodelovanja.
Naš partner išče več oseb, ki bodo delovale na projektih tehničnega razvoja!
Ponujamo
- varno delovno razmerje za nedoločen čas v perspektivnem podjetju,
- kvalitetno uvajanje na delovno mesto,
- urejeno, dinamično, strukturirano in mednarodno delovno okolje,
- strokovno in osebno rast ter nabiranje dragocenih izkušenj,
- ogromno priložnosti za nadgrajevanje vašega znanja in razvoj poklicne poti v obetavni industriji.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas
