Vodja zagotavljanja kakovosti (m/ž) v Mengšu
Trenkwalder kadrovske storitve d.o.o.
- Datum objave:19. 5. 2023
- Prijave do:18. 6. 2023
- Kraj dela: Mengeš
Trenkwalder kadrovske storitve d.o.o.
Naš partner, podjetje Porton (https://portonpharmatech.si, https://www.jstar-research.com), si je pridobil zaupanje nekaterih vodilnih in najbolj razvitih farmacevtskih podjetij na svetu ter številnih biotehnoloških podjetij v ZDA, EU in Aziji.
V letu 2023 ustanavljajo prvo enoto v Evropi – v Znanstvenem infraparku Mengeš. Si želite biti del večje zgodbe na slovenskih tleh? Povežite se z nami!
Information
- razvijanje notranjega sistema kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo in predpisi ter dobrimi proizvodnimi praksami,
- vodenje ekipe strokovnjakov za zagotavljanje kakovosti ter zagotavljanje njihove usposobljenosti in opremljenosti za učinkovito opravljanje nalog,
- izvedba rednih notranjih presoj z namenom zagotovitve, da se upoštevajo vsi procesi in da vsi izdelki izpolnjujejo zahtevane standarde,
- sodelovanje z drugimi oddelki z namenom ugotavljanja področij za izboljšave in učinkovite implementacije sprememb,
- razvoj in spremljanje ključnih kazalnikov za sledenje in poročanje o uspešnosti funkcije upravljanja kakovosti,
- spremljanje napredka v industriji in trendov na področju zagotavljanja kakovosti ter po potrebi uvedba najboljših praks,
- pregled in potrditev tehnično-tehnološke dokumentacije za naročnike,
- na podlagi ugotovljenih potreb zagotavljanje usposabljanj o dobrih proizvodnih praksah za osebje podjetja,
- izvedba presoj zunanjih dobaviteljev (potrditev dobaviteljev, pogodbenih dobaviteljev in pogodbenih laboratorijev),
- odobravanje validacij procesov in sistemov ter letnih pregledov izdelkov, procesov in sistema kakovosti,
- uvedba in podpora sistema za izdajo serij v funkciji zagotavljanja kakovosti proizvodnje in pakiranja,
- pregled in odobritev odstopov, CAPA, pritožb in drugih dogodkov in nalog glede kakovosti.
Opis delovnega mesta
- razvijanje notranjega sistema kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo in predpisi ter dobrimi proizvodnimi praksami,
- vodenje ekipe strokovnjakov za zagotavljanje kakovosti ter zagotavljanje njihove usposobljenosti in opremljenosti za učinkovito opravljanje nalog,
- izvedba rednih notranjih presoj z namenom zagotovitve, da se upoštevajo vsi procesi in da vsi izdelki izpolnjujejo zahtevane standarde,
- sodelovanje z drugimi oddelki z namenom ugotavljanja področij za izboljšave in učinkovite implementacije sprememb,
- razvoj in spremljanje ključnih kazalnikov za sledenje in poročanje o uspešnosti funkcije upravljanja kakovosti,
- spremljanje napredka v industriji in trendov na področju zagotavljanja kakovosti ter po potrebi uvedba najboljših praks,
- pregled in potrditev tehnično-tehnološke dokumentacije za naročnike,
- na podlagi ugotovljenih potreb zagotavljanje usposabljanj o dobrih proizvodnih praksah za osebje podjetja,
- izvedba presoj zunanjih dobaviteljev (potrditev dobaviteljev, pogodbenih dobaviteljev in pogodbenih laboratorijev),
- odobravanje validacij procesov in sistemov ter letnih pregledov izdelkov, procesov in sistema kakovosti,
- uvedba in podpora sistema za izdajo serij v funkciji zagotavljanja kakovosti proizvodnje in pakiranja,
- pregled in odobritev odstopov, CAPA, pritožb in drugih dogodkov in nalog glede kakovosti.
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
Zahtevana izobrazba
VI/1.,
VI/2.,
VII.,
VIII/1.,
VIII/2.
Zahtevane delovne izkušnje
6 - 9 let
- najmanj VI. stopnjo izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri,
- izkušnje s področja zagotavljanja kakovosti v farmacevtski ali kemijski industriji,
- analitične in vodstvene veščine,
- sposobnost dobre medosebne komunikacije in motiviranja ekipe,
- vztrajnost, odgovornost in strateški pristop k delu.
Ponujamo
- varno delovno razmerje za nedoločen čas v perspektivnem podjetju,
- urejeno, dinamično in strukturirano delovno okolje na visokem tehnološkem nivoju,
- možnost aktivnega sooblikovanja podjetja in uvajanja novih idej,
- priložnost za pridobivanje izjemno pomembnih kariernih znanj in izkušenj,
- odgovorno delovno mesto, ki nudi odlične pogoje za strokovno rast in karierni razvoj v mednarodnem podjetju.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas
