Wooshin LaPache d.o.o.
Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.
Iščemo sodelavca, ki bo dogovoren za vzpostavitev in vzdrževanje sistema v skladu z dobrimi praksami, lokalnim in mednarodnim zakoni, predpisi, direktivami in smernicami ter zagotavljanje skladnosti s temi predpisi za poslovne potrebe Wooshin Lapache.
Opis delovnega mesta
- Zagotavljanje, da so proizvodi proizvedeni in shranjeni skladno z ustrezno dokumentacijo, da se zagotovi zahtevana kakovost;
- Priprava, pregled in potrjevanje proizvodnih navodil ter zagotavljanje njihovega izvajanja;
- Zagotavljanje kvalifikacij in vzdrževanja proizvodnega oddelka, prostorov in opreme;
- Zagotavljanje, da se izvajajo ustrezne validacije;
- Zagotavlja, da se zahtevano začetno in nadaljnjo usposabljanje osebja proizvodnega oddelka izvaja in prilagaja glede na potrebe;
- Upravljanje, usposabljanje in razvoj zaposlenih;
- Preverjanje, odobravanje in redna posodobitev proizvodnih navodil, kot tudi navodil potrebnih za delo;
- Načrtovanje proizvodnje in nadzor; preverjanje in podpisovanje evidenc o proizvodni seriji;
- Spremljanje vzdrževanja, kvalifikacij in kalibracij prostorov/opreme znotraj obrata;
- Spremljanje pogojev skladiščenja vhodnih materialov, ovojnin, intermediatov in končnih izdelkov ter proizvodov z napakami;
- Pojasnjevanje razhajanj na proizvodnem področju, vključno z upravljanjem sistema za preprečevanje napak;
- Nadaljnji razvoj proizvodne tehnologije; Načrtovanje proizvodnje in nadzora;
- Notranje presoje, odgovorna oseba z revizorji / inšpektorji med notranjimi / zunanjimi presojami;
- Sodelovanje v globalnih in internih projektih.
Pričakujemo
- Končana VII. stopnja farmacije ali podobne smeri;
- Vsaj 10 let delovnih izkušenj na področju farmacevtske industrije;
- Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije;
- Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
- Dobro poznavanje GxP;
- Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
- Tekoče znanje angleškega jezika;
- Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.
Ponujamo
- pogodba za določen čas z možnostjo podaljšanja za nedoločen čas.