Farmacevtski inšpektor GMP - Sektor za farmacevtsko inšpekcijo m/ž

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke

  • Datum objave: 7. 9. 2022
  • Prijave do:27. 9. 2022
  • Kraj dela: Ljubljana
Nazaj na seznam

Prijava na delovno mesto

Oglas ni več objavljen.

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke

vabi strokovnega in razgledanega kandidata, ki bo uspešno zasedel delovno mesto:
Farmacevtski inšpektor GMP - Sektor za farmacevtsko inšpekcijo

Opis delovnega mesta

 
  • izvaja najzahtevnejše naloge s področja nadzora proizvodnje, prometa in posredništva v prometu zdravil in učinkovin:
  • izdaja in odvzem GMP in GDP certifikatov za zdravila in učinkovine ter vnos podatkov v EudraGMDP;
  • izvedba GMP/GDP inšpekcij v tujini (samostojna izvedba oz. v sodelovanju z inšpekcijami držav članic EU ali PIC/S ter mednarodnimi organizacijami: WHO, EDQM);
  • ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS;
  • ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS;
  • ugotavljanje in preverjanje pogojev dejavnosti uvoza učinkovin v RS;
  • preverjanje pogojev dejavnosti posredništva v prometu z zdravili in učinkovinami;
  • reševanje prijav ter vodenje in odločanje v postopku o prekrških z delovnega področja skupine;
  • spremljanje obvestil o ponarejenih zdravilih ter vodenje in koordinacija morebitnih odpoklicev zdravil ter obveščanje javnosti o njih;
  • ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah;
  • vodenje sistema RAS (Rapid Alert System): obravnava obvestil o neustrezni kakovosti zdravil v prometu ter vodenje in koordinacija odpoklicev zdravil;
  • nadzor nad imetniki dovoljenja za promet z zdravili v RS;
  • sodelovanje z deležniki pri aktivnostih za zagotavljanje avtentičnosti zdravila in identifikacije posameznega pakiranja ter izvajanje postopkov uveljavitve zaščitnega elementa;
  • zagotavljanje 24-urne dosegljivosti za obravnavo obvestil o neustrezni kakovosti zdravil.
Delovni čas
polni delovni čas

Pričakujemo

Zahtevana izobrazba
VII.
Zahtevane delovne izkušnje
4 - 5 let
 
  • vozniški izpit B kategorije in lastno vozilo;
  • tekoče znanje angleškega jezika
  • strokovni izpit za inšpektorja (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z Zakonom o inšpekcijskem nadzoru in Pravilnikom o strokovnem izpitu za inšpektorja);
  • delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma; osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
  • strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi;
  • odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov; interdisciplinarnost.

Ponujamo

 
  • zaposlitev za nedoločen čas po poskusni dobi 6 mesecev;
  • nenehno izobraževanje in osebna rast;
  • zanimivo delo;
  • zagotovljen onboarding in prijazen mentorski program;
  • varno in stabilno okolje;
  • fleksibilen prihod / odhod in možnost dela od doma;
  • bogat program promocije zdravja na delovnem mestu.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas
Poskusno delo:
6 mesecev

Prijava na delovno mesto

Oglas ni več objavljen.