Wooshin LaPache d.o.o.
Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.
Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto: Ekspert v zagotavljanju kakovosti (m/ž).
Opis delovnega mesta
- Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih;
- Oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce);
- Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti;
- Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami
- Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj;
- Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami;
- Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov;
- Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih;
- Odgovornost za nadzor pogojev med shranjevanem in transportom izdelkov, kontrola zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih dokumentov in zapisov v skladu SOP postopki in standardi kakovosti;
- Razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov;
- Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank.
- Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;
- Sodelovanje v globalnih in internih projektih;
Pričakujemo
- Fakulteta za Farmacijo (ali primerljivo).
- Vsaj 1,5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti;
- Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
- Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
- Dobro poznavanje GxP;
- Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
- Tekoče znanje angleškega jezika;
- Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.
Zahtevane delovne izkušnje
1 - 3 let
Prijava na delovno mesto
Življenjepis obvezno pošljite v angleškem jeziku na naslov: wslapache@wooshinmed.com, ali se prijavite preko ponujene prijavne možnosti portala Optius.
V dopisu nam v treh stavkih napišite, zakaj ste najboljši kandidat za delovno mesto v našem podjetju.
