Wooshin LaPache d.o.o.
Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.
Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto: Ekspert v kontroli kakovosti (m/ž).
Opis delovnega mesta
- Odgovorna oseba za splošno organizacijo laboratorija in osebja; vodenje projektov za načrtovanje nalog in projektov v laboratoriju za mikrobiologijo in QC laboratoriju;
- Izvajanje analiz, pregled rezultatov analiz ter analitičnih postopkov ter priprava protokolov in povzetkov poročil;
- Odgovorna oseba za zagotavljanje izvajanja vseh potrebnih testiranj ter ovrednotenje poročil o testiranju;
- Nabava reagentov, standardov in steklovine za QC laboratorij;
- Priprava, pregled in posodabljanje specifikacij za vhodne materiale in končne izdelke, laboratorijskih analitičnih postopkov ter standardnih operativnih postopkov (SOP);
- Nadzor nad vsakodnevnimi delovnimi operacijami v QC laboratoriju, sodeluje pri internem in zunanjem testiranju materialov in izdelkov, podpora povezanim laboratorijskim funkcijam, zagotavljanje končne dokumentacije v skladu z GMP-jem in GLP-jem;
- Spremljanje in trendiranje QC podatkov, popolni rutinski pregled analiznih podatkov in z njimi povezanih dokumentov za medprocesno testiranje, testiranje materialov in izdelkov ter preizkušanje stabilnosti;
- Nadzor nad validacijo, vzdrževanjem in kalibracijo QC opreme;
- Sodelovanje s pogodbenimi laboratoriji (podpora pri testiranju vzorcev, analize podatkov in preiskav, kadarkoli je to potrebno);
- Upravljanje OOS /OOT in drugih odstopanj; sodelovanje pri obvladovanju sprememb in CAPA;
- Vzdrževanje in izboljševanje postopkov v QC in mikrobiološkem laboratoriju.
- Sodelovanje v globalnih in internih projektih.
- Involvement in global and internal projects.
Pričakujemo
- Najmanj univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).
- Najmanj 1,5 leta delovnih izkušenj v QA/QC
- Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
Posebne sposobnosti, znanja:
- Dobre vodstvene in komunikacijske sposobnosti z zmožnostjo dela v timu in prilagajanje vsebine in sloga prezentacije različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu.
- Dobro poznavanje GXP-jev
- Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
- Tekoče znanje angleškega jezika
- Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.
Ponujamo
Ponujamo vam redno zaposlitev za določen čas s poskusno dobo. Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.