Višji svetovalec področja I v Sektorju za medicinske pripomočke / za področje Akta o umetni inteligenci, kliničnih raziskav in študij učinkovitosti (m/ž)

Kandidat bo opravljal predvsem naslednje naloge s področja Akta o umetni inteligenci, kliničnih raziskav in študij učinkovitosti: 

• sodelovanje v projektih z zunanjimi deležniki;
• implementacija Akta o umetni inteligenci v povezavi z MDR/IVDR na nivoju RS in sodelovanje z ostalimi pristojnimi organi v RS;
• sodelovanje v implementaciji centralnega informacijskega sistema;
• vodenje upravnega postopka priglasitve in spremembe klinične raziskave medicinskega pripomočka;
• obveščanje in pregled obvestil držav članic EU o prekinitvah ali zavrnitvah priglasitve klinične raziskave v okviru organa EK za klinične raziskave (CIE);
• vodenje upravnega postopka priglasitve in spremembe študije učinkovitosti delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka;
•  sodelovanje v delovnih skupinah na nivoju EK;
• sodelovanje v sistemu izmenjave mnenj med državami članicami EU glede razmejitve in razvrstitve pripomočka t.i. 'Helsinki procedure';
• spremljanje stanja pripomočkov na trgu RS, vezano na Uredbo (EU) 2022/123 in Uredbo (EU) 2024/1860;
• izvedba izobraževanj z namenom ozaveščanja uporabnikov in strokovne javnosti o zakonodaji na področju medicinskih pripomočkov;
• priprava objav na spletni strani JAZMP, aktualne novice.

Kandidat na delovnem mestu opravlja tudi naslednje naloge: 

• vodi in odloča v najzahtevnejših upravnih postopkih v skladu s pooblastili;
• izvaja najzahtevnejše naloge s področja dela določene Aktu o sistemizaciji in v pogodbi o zaposlitvi; 
• zagotavlja realizacijo programa dela s svojega področja dela;
• koordinira ožjo delovno skupino sodelavcev;
• preverja strokovno pravilnost izvrševanja nalog (peer review);
• vzdržuje evidence s svojega področja dela;
• spremlja novosti s področja dela;
• sodeluje pri pripravi strateških dokumentov s področja dela;
• predlaga nove rešitve na področju dela;
• pripravlja dokumentacijo za potrebe dela
• dosega cilje, določene z letnim načrtom posameznika;
• sodeluje z drugimi sektorji ter
• opravlja druga potrebna dela in naloge, za katere ima javni uslužbenec ustrezno izobrazbo, znanje in zmožnosti oziroma opravljanje vseh ostalih del z delovnega področja, ki ustrezajo strokovni izobrazbi, znanju in sposobnostim javnega uslužbenca ter so povezana z deli in opravili, navedenimi v opisu, po nalogu neposredno nadrejenega vodje, direktorja in/ali vodje projekta.

Od kandidata se pričakuje poznavanje zakonodaje medicinskih pripomočkov, dobro poznavanje računalniških orodij ter razumevanje osnov umetne inteligence.

Pričakujemo tudi: 

• tekoče znanje slovenskega in angleškega jezika;
• pozanavnej Microsoft Office;
• opravljen strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku),
• delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma;
• opravljeno osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
• strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi;
• odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov ter interdisciplinarnost.

Prednost pri izbiri bodo imeli kandidati z izkušnjami vodenja postopkov predvidenega dela na področju medicinskih pripomočkov.

• možnost stalnega strokovnega izpopolnjevanja;
• delo v timu;
• sodelovanje s tujimi agencijami;
• fleksibilni delovni čas;
• delo na domu;
• onboarding z mentorstvom;
• vsakodnevne aktivne odmore;
• sadje na delovnem mestu.

Izhodiščni plačni razred brez napredovanj je 25. plačni razred, 2.571,86 € bruto. Možnost prenosa napredovanj znotraj javnega sektorja.