Strokovnjak na področju kakovosti - farmacija (m/ž)

  • Datum objave: 6. 2. 2020
  • Prijave do: 7. 3. 2020
  • Kraj dela: Irska

MANPOWER d.o.o.

Za našega naročnika, ameriško farmacevtsko in biotehnološko podjetje, iščemo strokovnjake na področju kakovosti m/ž, ki so odprti za nove priložnosti. Delo na Irskem!

Opis delovnega mesta

Naloge in odgovornosti:
  • zagotavljanje in preverjanje ustrezne kakovosti surovin za proizvodnjo zdravil
  • sodelovanje z globalno ekipo za kakovost dobaviteljev, nenehno ocenjevanje uspešnosti dobavitelja in ukrepanje v primeru odstopanj
  • pregled in odobritev sprememb dobaviteljev z usklajevanjem dejavnosti z dobaviteljem in internimi medfunkcijskimi podpornimi skupinami za razvoj in izvajanje ustreznih strategij za kvalificiranje in podporo spremembam surovin in komponent zdravil
  • priprava tehnične dokumentacije in poročil
  • koordinacija natančne in pravočasne uvrstitev surovin, vključno s pregledom protokolov in naknadnimi poročili
  • podpora programa SCAR (poročila o popravljalnih ukrepih dobaviteljev) s sodelovanjem z dobavitelji (analiza vzrokov, popravni ukrepi) v smeri izboljšanja kakovosti materiala
  • podpora vzdrževanja seznama odobrenih dobaviteljev (ASL)
  • podpora reševanja odstopanj od kakovosti v zvezi s surovinami
  • podpora regulativnih, partnerskih in notranjih revizij
  • po potrebi priprava dokumentov o skladnosti CGMP
  • sodelovanje neposredno z MES in operativnimi skupinami pri načrtovanju in razvoju elektronskih glavnih zapisov in specifikacij opreme za procese / izdelke
  • izvajanje dejavnosti, povezanih z odobritvijo oblikovalskih specifikacij, elektronskih matičnih zapisov in testiranja MBR
  • izvajanje pregleda kakovosti in odobritev izvedenih elektronskih paketov
  • pregled in odobritev postopkov, povezanih s sistemom za izvajanje proizvodnje
  • upravljanje in sledenje projektom nenehnega izboljševanja z uporabo različnih metodologij (QRM, Lean itd.)
  • usposabljanje in mentorstvo mlajših zaposlenih
Delovni čas
polni delovni čas

Pričakujemo

Zahtevana izobrazba
VII., VIII/1., VIII/2.
Zahtevane delovne izkušnje
4 - 5 let
Od kandidata pričakujemo:
  • najmanj VII. Stopnjo izobrazbe farmacevtske, kemijske, biokemične izobrazbe
  • dinamičnost, komunikativnost, organizacijske sposobnosti
  • pripravljenost na timsko delo
  • odlične sposobnosti tehničnega izražanja
  • vsaj 3 leta delovnih izkušenj na podobnem delovnem mestu
  • interdisciplinarno in več funkcionalno sodelovanje
  • poznavanje metodologije vitke proizvodnje
  • sposobnost opravljanja več nalog hkrati in spreminjanja prioritet
  • dobro računalniško znanje
  • sposobnost izpolnjevanja rokov
  • aktivno znanje angleškega jezika

Ponujamo

Delovno mesto ponuja:
  • zaposlitev v urejenem in visokotehnološkem delovnem okolju - delodajalec je redno uvrščen med najboljše delodajalce
  • dobro plačilo in stimulativne možnosti nagrajevanja
  • popolno zdravstveno zavarovanje za kandidata in družinske člane
  • številne ugodnosti na področju prehrane in športnih aktivnosti za zaposlene
  • pomoč pri nastanitvi in namestitvi za vso družino
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas
Poskusno delo:
6 mesecev
Mesečno plačilo
nad 3500 € bruto
Delovno mesto

Prijava na delovno mesto

V kolikor ustrezate razpisanim pogojem, vas vabimo, da nam prijavo z življenjepisom oddate preko naše spletne strani ali nam jo pošljete na e-poštni naslov: tanja.godinavidakovic@manpower.si.

Za več informacij pokličete na 030 601 555.

Nazaj na seznam