Tosama d.o.o.
Vas zanima delo v mednarodno reguliranem okolju, kjer kakovost, skladnost in razvoj izdelkov pomembno vplivajo na zdravje in dobro počutje ljudi?
V svojo ekipo vabimo novega sodelavca oziroma sodelavko, ki bo s svojim znanjem in natančnostjo soustvarjal/a področje regulatorne skladnosti medicinskih pripomočkov ter prispeval/a k visokim standardom kakovosti naših izdelkov.
Opis delovnega mesta
Odgovorni boste za:
- sodelovanje pri uvajanju novih izdelkov ter spremembah obstoječih izdelkov z vidika regulatorne skladnosti;
- pripravo, vzdrževanje in posodabljanje tehnične dokumentacije medicinskih pripomočkov;
- pripravo dokumentacije za registracijo izdelkov na posameznih trgih;
- sodelovanje pri obravnavi reklamacij in aktivnostih vigilance medicinskih pripomočkov;
- izvajanje aktivnosti poprodajnega spremljanja in nadzora izdelkov;
- spremljanje zakonodaje in regulatornih zahtev ter njihovo vključevanje v sistem vodenja kakovosti;
- sodelovanje in komunikacijo s pristojnimi organi, priglašenimi organi ter poslovnimi partnerji;
- aktivno sodelovanje pri izboljšavah procesov in drugih projektih področja.
Pričakujemo
- zaključeno visokošolsko izobrazbo s področja kemije, biokemije, biologije, mikrobiologije, tekstilne tehnologije ali druge ustrezne naravoslovne smeri;
- vsaj eno leto delovnih izkušenj na primerljivih področjih;
- aktivno znanje angleškega jezika v pisni in ustni komunikaciji;
- analitično razmišljanje;
- samoiniciativnost, natančnost, odzivnost in sodelovanje v timu;
- prednost predstavlja poznavanje hrvaškega jezika ter izkušnje s področja kakovosti, regulatorike ali medicinskih pripomočkov.
Ponujamo
- zaposlitev v podjetju s 100-letno tradicijo, s številnimi certifikati kakovosti in trajnostno usmeritvijo;
- zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo;
- strokovno, samostojno in raznoliko delovno okolje;
- priložnosti za dodatna izobraževanja, usposabljanja in strokovni razvoj;
- sodelovanje z izkušenimi strokovnjaki ter vključevanje v razvojne in mednarodne projekte;
- brezplačno parkirišče;
- oglas je namenjen kandidatom obeh spolov.