Sodelavec za farmakovigilanco m/ž

Billev farmacija vzhod d.o.o.

  • Datum objave:
    7. 11. 2024
  • Prijave do:
    7. 12. 2024 Še 4 dni
  • Kraj dela
    Ljubljana

Billev farmacija vzhod d.o.o.

Iščemo natančnega in odgovornega Sodelavca za farmakovigilanco (m/ž), ki bo sodeloval pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistemov farmakovigilance, vigilance in kozmetovigilance ter zagotavljal varnost zdravil, medicinskih pripomočkov in kozmetike.

Če vas zanima dinamično delo na področju farmakovigilance, kjer lahko prispevate k varnosti izdelkov in izpolnjevanju visokih standardov kakovosti, vas vabimo, da se prijavite!

Opis delovnega mesta

Ključne naloge:

  • Sodelovanje pri vzpostavitvi in posodabljanju glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance.
  • Zagotavljanje skladnosti z regulatornimi zahtevami na področju farmakovigilance, vigilance in kozmetovigilance.
  • Zbiranje in posredovanje poročil o primerih farmakovigilance ter varnostnih informacijah.
  • Redno preverjanje in posodabljanje navodil za uporabo ter komunikacija z regulatornimi organi.
  • Sodelovanje pri periodičnih usposabljanjih in vzpostavitvi kakovostnega sistema za varnost izdelkov.

Ostale zadolžitve:

  • sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema farmakovigilance, vigilance ter kozmetovigilance,
  • opravljanje del s področja farmakovigilance, vigilance, kozmetovigilance,
  • opravljanje del s področja varnosti zdravil, medicinskih pripomočkov, kozmetike,
  • sodelovanje pri vzpostavitvi ter rednem posodabljanju glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance, sodelovanje pri zagotavljanju točnosti vsebine dosjeja o sistemu farmakovigilance,
  • zagotavljanje regulatorno skladno izvajanje farmakovigilance, vigilance ter kozmetovigilance,
  • zbiranje in posredovanje poročil o farmakovigilančnih primerih, varnostnih informacijah, v skladu z globalnimi in lokalnimi postopki,
  • sodelovanje pri pripravi in izvajanju periodičnih usposabljanj s področja farmakovigilance, kozmetovigilance ter vigilance,
  • sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema kakovosti na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov ter kozmetike,
  • preverjanje jasnosti in razumljivosti navodila za uporabo,
  • komunikacija z regulatornimi organi,
Delovni čas
polni delovni čas

Pričakujemo

  • Izobrazba: Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, medicinske, biokemijske, biotehnične ali sorodne smeri.
  • Izkušnje: Prednost imajo kandidati z izkušnjami na področju farmakovigilance, vigilanca ali kozmetovigilance, vendar so dobrodošli tudi motivirani začetniki z željo po učenju.
  • Poznavanje zakonodaje: Dobro poznavanje nacionalnih in mednarodnih predpisov s področja farmakovigilance, vigilance, kozmetovigilance in varnosti zdravil.
  • Organizacijske sposobnosti: Sposobnost učinkovitega upravljanja dokumentacije in dela z več nalogami hkrati.
  • Komunikacijske veščine: Jasna in natančna komunikacija, predvsem v odnosu z regulatornimi organi in interno komunikacijo znotraj podjetja.
  • Timsko delo in samoiniciativnost: Sposobnost dela v skupini ter pripravljenost prevzeti odgovornost za samostojno delo in odločitve.
  • Analitičnost in pozornost do podrobnosti: Zmožnost analiziranja podatkov ter doslednost pri pregledu dokumentacije in poročil.
  • Znanje angleščine: Odlično znanje angleškega jezika (pisno in ustno) zaradi komunikacije z regulatornimi organi in priprave dokumentacije v angleščini.
  • Digitalne spretnosti: Dobro znanje uporabe orodij za urejanje dokumentacije in podatkovnih sistemov (npr. MS Office, podatkovne baze).
Zahtevane delovne izkušnje
Brez izkušenj

Ponujamo

  • Priložnost za strokovni razvoj: Delo v dinamičnem in strokovno izpopolnjenem okolju, kjer boste imeli možnost nenehnega učenja in razvijanja veščin na področju farmakovigilance, vigilanca in kozmetovigilance.
  • Delo na pomembnih projektih: Sodelovanje pri projektih, ki neposredno vplivajo na varnost in kakovost zdravil, medicinskih pripomočkov in kozmetike, ter možnost aktivnega prispevanja k zaščiti zdravja in varnosti uporabnikov.
  • Stik z regulatornimi organi: Možnost sodelovanja in komunikacije z regulatornimi organi ter pridobivanje poglobljenega vpogleda v regulativne postopke.
  • Podpora pri profesionalnem razvoju: Udeležba na dodatnih izobraževanjih, usposabljanjih in seminarjih za širjenje znanja in nadgrajevanje strokovnih kompetenc.
  • Sodoben delovni prostor in oprema: Delo v urejenem in spodbudnem okolju s sodobno opremo in programskimi orodji, ki omogočajo učinkovito delo.
  • Prijetno delovno okolje: Pridružite se timu, ki podpira sodelovanje, odprto komunikacijo in spodbuja profesionalni ter osebni razvoj.
  • Možnost napredovanja: Priložnost za karierni napredek znotraj podjetja in prevzem večje odgovornosti v skladu z vašimi dosežki in interesom.
  • Uravnoteženo delo in prosti čas: Podpiramo zdravo ravnovesje med delom in prostim časom, kar vključuje prilagodljiv delovni čas in možnost dela na daljavo.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za določen čas
Poskusno delo:
6 mesecev
Delovno mesto

Prijava na delovno mesto

Ne zamudite karierne priložnosti in se prijavite zdaj! Če menite, da izpolnjujete pogoje za objavljeno delovno mesto, vas vabimo, da se najkasneje do 7. 12. 2024 prijavite preko portala Optius.

Želite biti na tekočem o prostih delovnih mestih, na svoj e-naslov?
Brezplačni E-informator vam to omogoča.