Kemofarmacija, veletrgovina za oskrbo zdravstva, d.d.
KEMOFARMACIJA je slovenska veletrgovina z več kot 78 let izkušenj. Je del krovne znamke PHOENIX Pharma Slovenija, ki združuje dve uveljavljeni in priznani znamki v slovenskem farmacevtskem prostoru: KEMOFARMACIJO kot veletrgovino z zdravili in EL PHARMO kot ponudnika celovitih storitev za farmacevtsko industrijo.
Naš cilj je našim partnerjem ponuditi celovite, učinkovite in kakovostne rešitve. Pri tem nas vodi naše poslanstvo »PRINAŠAMO ZDRAVJE«, ki ga dnevno uresničujemo s strokovnostjo, odgovornostjo in skrbjo za ljudi ter okolje.
PHOENIX Pharma Slovenija je članica skupine PHOENIX, vodilnega evropskega veletrgovca z zdravili lastnika lekarn in ponudnika storitev za farmacevtsko industrijo.
Prinašamo zdravje. Vsak dan. Po vsej Sloveniji.
Vas veseli delo na presečišču farmacije, zakonodaje in zagotavljanja kakovosti?
V svojo ekipo vabimo vodjo enote Regulativa v oddelku Upravljanje kakovosti in regulativa, ki bo s strokovnim vodenjem zagotavljal najvišje regulatorne standarde na področju zdravil, medicinskih pripomočkov in drugih izdelkov za podporo zdravju.
Opis delovnega mesta
- vodenje sodelavcev, organiziranje ter nadzor dela v enoti
- reševanje nezahtevnejših vlog in nalog in nudenje pomoč in podpore sodelavcem
- komuniciranje z regulatornimi organi in drugimi institucijami pri izvajanju nalog na področju regulative in sekundarnega pakiranja
- zagotavljanje izpolnjevanja planov po kontrolnih točkah sistema vodenja kakovosti, v katerih je soudeležen
- zagotavljanje farmakovigilance ter postmarketinškega nadzora medicinskih pripomočkov, kozmetike in prehranskih dopolnil,
- priprava in potrjevanje dokumentacije s področja cen zdravil in razvrščanja na liste,
- skrb za regulatorno skladnost zdravil, medicinskih pripomočkov, učinkovin, kozmetičnih izdelkov in prehranskih dopolnil,
- sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah sistema vodenja kakovosti, vključno z inšpekcijskimi pregledi na področju farmakovigilance ter na področju medicinskih pripomočkov
- izobraževanje zaposlenih o regulatornih zahtevah in dobrih praksah,
- pregled in potrjevanje marketinških materialov z vidika skladnosti,
- odloča o vračilu na prodajno zalogo za vrnjena zdravila ter izvaja druge naloge osebe, odgovorne za sprejem, shranjevanje, izdajo in transport zdravil ter pregled dokumentacije, ki omogoča sledljivost zdravil (RP)
- priprava strokovnih poročil, odgovorov na medicinska vprašanja in pregled dokumentacije, ter priprava poročil za regulatorne organe.
Pričakujemo
Izobrazba in pogoji:
- zaključena VII. stopnja izobrazbe farmacevtske smeri (magister farmacije),
- izpolnjevanje pogojev za odgovorno osebo v skladu z zakonodajo s področja zdravil,
Izkušnje in znanja:
- vsaj 5 let izkušenj na primerljivih področjih (možnost dodatnega uvajanja pri manjšem obsegu izkušenj),
- odlično znanje slovenskega in angleškega jezika,
- dobro poznavanje pisarniških orodij,
- poglobljeno razumevanje regulative zdravil, medicinskih pripomočkov, prehranskih dopolnil in sorodne zakonodaje,
- poznavanje zahtev dobre distribucijske prakse.
Ponujamo
- strokovni in karierni razvoj,
- delo v dinamičnem mednarodnem okolju,
- prožen delovni čas in možnost hibridnega dela,
- sistematično spremljanje uspešnosti ter možnosti napredovanja,
- urejeno prehrano med delom, sveže sadje in ugodnosti za rekreacijo.
