Višji svetovalec področja II v Sektorju za ocenjevanje zdravil/izdelkov in klinična preskušanja m/ž
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
- Datum objave:23. 10. 2023
- Prijave do:22. 11. 2023
- Kraj dela: Ljubljana
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 150 sodelavcev. Zaradi vključitve v mednarodni projekt 'Supporting the INCREASEd capacity and competence building of the EU medicines regulatory NETwork (JA IncreaseNET)', v svojo ekipo vabimo kandidata za delovno mesto Višji svetovalec področja II.
Opis delovnega mesta
- sodeluje pri nalogah v okviru projekta Supporting the INCREASEd capacity and competence building of the EU medicines regulatory NETwork (JA IncreaseNET);
- vodi zahtevnejše do zahtevne upravne postopke v skladu s pooblastili;
- izvaja zahtevne do zahtevnejše naloge s področja dela;
- zagotavlja realizacijo programa dela s svojega področja dela;
- vzdržuje evidence s svojega področja dela;
- spremlja novosti s področja dela;
- sodeluje pri pripravi strateških dokumentov s področja dela;
- predlaga nove rešitve na področju dela;
- pripravlja dokumentacijo za potrebe dela;
- dosega cilje, določene z letnim načrtom posameznika;
- sodeluje z drugimi sektorji;
- opravlja druga potrebna dela in naloge, za katere ima javni uslužbenec ustrezno izobrazbo, znanje in zmožnosti oziroma opravljanje vseh ostalih del z delovnega področja, ki ustrezajo strokovni izobrazbi, znanju in sposobnostim javnega uslužbenca ter so povezana z deli in opravili, navedenimi v opisu, po nalogu neposredno nadrejenega vodje, direktorja in/ali vodje projekta.
Kandidat bo sodeloval pri pripravi strokovnih mnenj o kakovosti ali varnosti ali učinkovitosti zdravila (modul 3 ali modul 4 ali modul 5 dokumentacije o zdravilu) za centralizirane in decentralizirane postopke pridobitve, za nacionalne postopke ter klinična preskušanja. Sodeloval bo tudi v več-nacionalnih timih (MNAT) pri CP postopkih pridobitev DzP za inovativna zdravila. Večino ocen bo pripravljal v angleškem jeziku. Od kandidata se pričakuje stalno izpopolnjevanje na področju dela, pripravljenost za sodelovanje v EMA delovnih skupinah, samostojnost pri delu in sposobnost timskega dela.
Glede na predhodne izkušnje in izkazan interes se bo kandidat usmeril v posamezna področja ocenjevanja zdravil: kakovostni vidiki zdravil, pridobljeni s kemijsko sintezo, kakovostni vidiki bioloških zdravil in zdravil za napredno zdravljenje, ocenjevanje varnosti in učinkovitosti generičnih zdravil (ocenjevanje bioekvivalence in terapevtske ekvivalence), ocenjevanje varnosti in učinkovitosti inovativnih zdravil ipd. Kandidate prosimo, da interese za posamezno področje ocenjevanja navedejo v prijavi.
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na spletni strani JAZMP.
Pričakujemo
- najmanj 1 leto in 6 mesecev delovnih izkušenj;
- angleški jezik: tekoče;
- zahtevana računalniška znanja: Microsoft Office;
- strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku),
- osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
- Izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: farmacija, medicina, veterina, kemija;
- Alternativna izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: druga zahtevani izobrazbi sorodna smer študijskega programa.
Ponujamo
- delo v timu;
- fleksibilni delovni čas;
- onboarding z mentorstvom;
- vsakodnevne aktivne odmore;
- sadje na delovnem mestu;
- zaposlitev za določen čas za pripravo oziroma izvedbo dela, ki je projektno organizirano, do konca projekta do 31.12. 2026.