Ekspert v kontroli kakovosti (m/ž)

• Odgovorna oseba za splošno organizacijo laboratorija in osebja; vodenje projektov za načrtovanje nalog in projektov v laboratoriju za mikrobiologijo in QC laboratoriju;
• Izvajanje analiz, pregled rezultatov analiz ter analitičnih postopkov ter priprava protokolov in povzetkov poročil;
• Odgovorna oseba za zagotavljanje izvajanja vseh potrebnih testiranj ter ovrednotenje poročil o testiranju;
• Nabava reagentov, standardov in steklovine za QC laboratorij;
• Priprava, pregled in posodabljanje specifikacij za vhodne materiale in končne izdelke, laboratorijskih analitičnih postopkov ter standardnih operativnih postopkov (SOP);
• Nadzor nad vsakodnevnimi delovnimi operacijami v QC laboratoriju, sodeluje pri internem in zunanjem testiranju materialov in izdelkov, podpora povezanim laboratorijskim funkcijam, zagotavljanje končne dokumentacije v skladu z GMP-jem in GLP-jem;
• Spremljanje in trendiranje QC podatkov, popolni rutinski pregled analiznih podatkov in z njimi povezanih dokumentov za medprocesno testiranje, testiranje materialov in izdelkov ter preizkušanje stabilnosti;
• Nadzor nad validacijo, vzdrževanjem in kalibracijo QC opreme;
• Sodelovanje s pogodbenimi laboratoriji (podpora pri testiranju vzorcev, analize podatkov in preiskav, kadarkoli je to potrebno);
• Upravljanje OOS /OOT in drugih odstopanj; sodelovanje pri obvladovanju sprememb in CAPA;
• Vzdrževanje in izboljševanje postopkov v QC in mikrobiološkem laboratoriju.
• Sodelovanje v globalnih in internih projektih.
• Involvement in global and internal projects.

• Najmanj univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).
• Najmanj 1,5 leta delovnih izkušenj v QA/QC
• Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.

Posebne sposobnosti, znanja:

• Dobre vodstvene in komunikacijske sposobnosti z zmožnostjo dela v timu in prilagajanje vsebine in sloga prezentacije različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu.
• Dobro poznavanje GXP-jev
• Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;
• Tekoče znanje angleškega jezika
• Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.

Ponujamo vam redno zaposlitev za določen čas s poskusno dobo. Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.