Opis delovnega mesta
- razvijanje, izvajanje in vzdrževanje sistema vodenja kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo ter dobrimi farmacevtskimi praksami,
- zagotavljanje izvajanja in ohranjanja začetnih in nadaljevalnih programov usposabljanja,
- vzdrževanje matrike ter seznamov usposabljanj,
- potrjevanje ustreznosti izvedenih raziskav o odstopih in sodelovanje ter usmerjanje poteka raziskav,
- obravnavanje pritožb zadevnih strank/kupcev,
- obvladovanje tveganj v zvezi s kakovostjo (QRM),
- obvladovanje odstopov skladno z zahtevami dokumentov sistema kakovosti,
- vodenje notranjih presoj na podlagi vnaprej določenega programa in sprejemanje potrebnih korektivnih ukrepov,
- izvajanje in vzdrževanje sistema vodenja kakovosti za farmakovigilanco in vigilanco (vključno z revizijo poslovnika kakovosti, stalnega izboljševanje sistema kakovosti glede na veljavno zakonodajo in spremembe v poslovnem okolju),
- vzpostavitev, vodenje in posodabljanje pisnih postopkov, ki se nanašajo na celoten farmakovigilančni in vigilančni sistem,
- preverjanje ključnih kazalcev za zagotavljanje skladnosti,
- obdobno preverjanje kakovosti dokumentacije in evidenc,
- pripravljanje planov zunanjih nadzorov dobaviteljev in zunanjih izvajalcev ter zagotavljanje, da se nadzori redno izvajajo na podlagi vnaprej določenega programa ter da se sprejmejo potrebni korektivni ukrep ter pripravljanje poročili,
- sodelovanje pri inšpekcijskih nadzorih pristojnih organov, presoj certifikacijskih organizacij, naročnikov,
- pripravljanje, implementiranje in izvajanje sprejetih korektivnih in preventivnih ukrepov,
- izvajanje presoj na področju dobre farmakovigilančne prakse,
- opravljanje drugih nalog glede na posebnosti posameznega projekta, zahteve naročnika in predpisov posamezne države
Pričakujemo
stopnja izobrazbe
- visokošolsko univerzitetno izobraževanje (prejšnje)/visokošolska univerzitetna izobrazba (prejšnja),
- specialistično izobraževanje po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnje)/specializacija po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnja),
- magistrsko izobraževanje po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnje)/magisterij po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnja) magistrsko izobraževanje (druga bolonjska stopnja)/magistrska izobrazba (druga bolonjska stopnja).
smer izobrazbe
Biologija, farmacija, kemija, medicina ali druga ustrezna naravoslovna smer.
jezik
Aktivno znanje slovenskega jezika in aktivno znanje angleškega jezika
druga zahtevana znanja
/
želena znanja
- poznavanje zakonodaje na področju zdravil in medicinskih pripomočkov,
- poznavanje relevantnih standardov kakovosti.
delovne izkušnje
1 leto
Ponujamo
Delo v uspešnem podjetju z dolgoletno tradicijo, ki posluje v mednarodnem okolju. Podjetje zaposluje visoko izobraženo in predano ekipo mednarodnih strokovnjakov z dolgoletnimi izkušnjami v farmacevtski industriji. Smo člani različnih mednarodnih združenj in aktivno sodelujemo pri pripravi nove zakonodaje, pravil in ureditev, kar nam omogoča izmenjavo znanja in dostop do novih informacij. Pokrivamo humana in veterinarska zdravila, medicinske pripomočke ter druge izdelke.
Prijava na delovno mesto
Ne zamudite karierne priložnosti in se prijavite zdaj! Če menite, da izpolnjujete pogoje za objavljeno delovno mesto, vas vabimo, da se najkasneje do 22. 6. 2024 prijavite preko portala Optius.
Billev farmacija vzhod d.o.o.
Billev farmacija vzhod d.o.o. je uspešno podjetje z dolgoletno tradicijo, ki posluje v mednarodnem okolju. Podjetje zaposluje visoko izobraženo in predano ekipo mednarodnih strokovnjakov z dolgoletnimi izkušnjami v farmacevtski industriji. Smo člani različnih mednarodnih združenj in aktivno sodelujemo pri pripravi nove zakonodaje, pravil in ureditev, kar nam omogoča izmenjavo znanja in dostop do novih informacij. Pokrivamo humana in veterinarska zdravila, medicinske pripomočke ter druge izdelke.
V svoje vrste vabimo sodelavca(ko), ki ga(jo) zanima dinamično in pestro delo na področju Kakovosti
