Fotona d.o.o.
Fotona d.o.o. je eno od vodilnih globalnih podjetij na področju medicinskih laserskih naprav. Uspešnost podjetja temelji na zavezanosti inovativnem razvoju in raziskavam, izjemni varnosti in učinkovitosti laserskih naprav in prodaji izključno pod lastno slovensko blagovno znamko.
V svoje kolektiv vabimo kandidat/-ka, ki bo z nami sooblikoval prihodnost na področju laserske optoelektronike.
Izbrani kandidat/-ka bo opravljal/-la delo strokovnega sodelavca v ekipi, ki je odgovorna za zagotavljanje kakovosti in regulatorne zadeve.
Opis delovnega mesta
- sodelovanje pri vzdrževanju in dopolnjevanju sistema kakovosti v skladu z zakonodajo za medicinske pripomočke in standardi,
- sodelovanje z različnimi oddelki znotraj Fotone – razvoj in raziskave, oddelek kliničnih študij, marketing in prodaja, proizvodnja, kontrola kakovosti,
- sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah,
- sodelovanje pri presojah dobaviteljev,
- priprava dokumentacije za registracijo medicinskih pripomočkov in izvedba registracij medicinskih pripomočkov (FDA (510(k)), Health Canada, NMPA, Anvisa,…).
Pričakujemo
- najmanj VII. stopnja izobrazbe naravoslovno - tehnične smeri,
- vsaj 3 leta izkušenj na primerljivem delovnem mestu,
- splošno poznavanje tehnike in tehniškega žargona,
- poznavanje standardov kakovosti ISO 13485 ali vsaj ISO 9001,
- aktivno znanje angleškega jezika,
- samostojnost in iniciativnost.
Ponujamo
- zaposlitev za polni delovni čas,
- možnost pridobivanja novih znanj,
- varna in dolgoročna zaposlitev,
- delo v prijetnem kolektivu uspešnega podjetja,
- osebni in karierni razvoj v globalnem podjetju,
- delovno mesto je v Ljubljani.