Trenkwalder kadrovske storitve d.o.o.
Te veseli delo na področju medicinskih pripomočkov in želiš prispevati k zagotavljanju njihove varnosti in skladnosti pred vstopom na slovenski trg? Si natančna, zanesljiva in proaktivna oseba z raziskovalnim pristopom k delu?
Potem je to novo delovno mesto prava izbira!
Opis delovnega mesta
- pregled in potrjevanje skladnosti medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov pred omogočanjem dostopnosti na trgu,
- skrb za pravilnost informacij o produktih,
- pomoč pri vodenju sledljivosti in pri postopkih umika/odpoklica,
- pomoč pri obravnavi reklamacij in varnostnih dogodkov, obveščanje deležnikov in koordinacija ukrepov,
- redno spremljanje zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov, implementacija sprememb v prakso,
- posodabljanje internih navodil, usposabljanje sodelavcev, pomoč pri notranji presoji in ukrepih izboljšav.
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
- zaključeno VI. ali VII. stopnjo izobrazbe naravoslovne, pravne ali druge smeri,
- vsaj 2 leti izkušenj na podobnem delovnem mestu oz. s sodelovanjem pri postopkih ocenjevanja skladnosti z MDR/IVDR,
- poznavanje zakonodaje s področja medicinskih pripomočkov (MedPri-1, MDR, IVDR in sprememb, povezanih z uvedbo sistema EUDAMED ter obveznostmi poročanja),
- znanje angleškega jezika,
- dobre digitalne kompetence,
- željo po strokovnem razvoju in dodatnem izobraževanju.
Zahtevana izobrazba
VI/1.,
VI/2.,
VII.,
VIII/1.,
VIII/2.
Zahtevane delovne izkušnje
1 - 3 let
Ponujamo
- zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečno poskusno dobo,
- postopno uvajanje in seznanitev s produkti, dobavitelji, vzorci,
- svetle in prijetno urejene delovne prostore ter možnost dela od doma,
- zastopanje preverjenih in svetovno priznanih produktov,
- konkurenčen finančni paket,
- toplo delovno vzdušje v sodelovalnem in motiviranem kolektivu,
- ogromno priložnosti za izpopolnjevanje in poglabljanje strokovnega znanja,
- dinamično delo in srečevanje z izzivi, ki ti bodo omogočali osebno rast in nadaljnji profesionalni razvoj.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas