Billev farmacija vzhod d.o.o.
Iščemo natančnega in odgovornega sodelavca za farmakovigilanco (m/ž), ki bo sodeloval pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistemov farmakovigilance, vigilance in kozmetovigilance ter zagotavljal varnost zdravil, medicinskih pripomočkov in kozmetike.
Če vas zanima dinamično delo na področju farmakovigilance, kjer lahko prispevate k varnosti izdelkov in izpolnjevanju visokih standardov kakovosti, vas vabimo, da se prijavite!
Opis delovnega mesta
- zagotavljanje lokalnega kontakta imetnika dovoljenja za promet z zdravili za področje farmakovigilance pred pristojnim organom za zdravila na teritoriju posamezne države,
- sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju lokalnega sistema farmakovigilance
- zbiranje in posredovanje poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, medicinskih vprašanjih ter poročilih o kakovosti zdravil, ki bi lahko vplivala na varnost uporabe
- pregledovanje lokalne strokovne medicinske literature za namen zbiranje informacij o varnosti zdravil ter pregledovanje spletnih strani organov pristojnih za zdravila
- priprava načrtov za obvladovanje tveganj po navodilih QPPV ter pridobitev odobritve pri pristojnem organu za zdravila
- odgovornost in koordinacija razdeljevanja načrtov za obvladovanje tveganj
- priprava odgovorov na vprašanja farmakovigilance v sodelovanju s QPPV ter komunikacija z organom pristojnim za zdravila
- opravljanje nalog iz področja farmakovigilance po navodilu QPPV,
- zagotavljanje regulatorno skladnega izvajanja farmakovigilance,
- redna komunikacija ter usklajevanje stanj z imetnikom dovoljenja za promet z zdravili,
- izvajanje periodičnih usposabljanj s področja farmakovigilance za zaposlene v podjetju,
- opravljanje drugih nalog po navodilu nadrejenega in/ali imetnika dovoljenja za promet z zdravilom
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
- Izobrazba: Zaključena visokošolska izobrazba medicinske oziroma veterinarske smeri.
- Izkušnje: Prednost imajo kandidati z izkušnjami na področju farmakovigilance, vigilanca ali kozmetovigilance, vendar so dobrodošli tudi motivirani začetniki z željo po učenju.
- Poznavanje zakonodaje: Dobro poznavanje nacionalnih in mednarodnih predpisov s področja farmakovigilance, vigilance, kozmetovigilance in varnosti zdravil.
- Organizacijske sposobnosti: Sposobnost učinkovitega upravljanja dokumentacije in dela z več nalogami hkrati.
- Komunikacijske veščine: Jasna in natančna komunikacija, predvsem v odnosu z regulatornimi organi in interno komunikacijo znotraj podjetja.
- Timsko delo in samoiniciativnost: Sposobnost dela v skupini ter pripravljenost prevzeti odgovornost za samostojno delo in odločitve.
- Analitičnost in pozornost do podrobnosti: Zmožnost analiziranja podatkov ter doslednost pri pregledu dokumentacije in poročil.
- Znanje angleščine: Odlično znanje angleškega jezika (pisno in ustno) zaradi komunikacije z regulatornimi organi in priprave dokumentacije v angleščini.
- Digitalne spretnosti: Dobro znanje uporabe orodij za urejanje dokumentacije in podatkovnih sistemov (npr. MS Office, podatkovne baze).
Zahtevane delovne izkušnje
1 - 3 let
Ponujamo
- Priložnost za strokovni razvoj: Delo v dinamičnem in strokovno izpopolnjenem okolju, kjer boste imeli možnost nenehnega učenja in razvijanja veščin na področju farmakovigilance, vigilanca in kozmetovigilance.
- Delo na pomembnih projektih: Sodelovanje pri projektih, ki neposredno vplivajo na varnost in kakovost zdravil, medicinskih pripomočkov in kozmetike, ter možnost aktivnega prispevanja k zaščiti zdravja in varnosti uporabnikov.
- Stik z regulatornimi organi: Možnost sodelovanja in komunikacije z regulatornimi organi ter pridobivanje poglobljenega vpogleda v regulativne postopke.
- Podpora pri profesionalnem razvoju: Udeležba na dodatnih izobraževanjih, usposabljanjih in seminarjih za širjenje znanja in nadgrajevanje strokovnih kompetenc.
- Sodoben delovni prostor in oprema: Delo v urejenem in spodbudnem okolju s sodobno opremo in programskimi orodji, ki omogočajo učinkovito delo.
- Prijetno delovno okolje: Pridružite se timu, ki podpira sodelovanje, odprto komunikacijo in spodbuja profesionalni ter osebni razvoj.
- Možnost napredovanja: Priložnost za karierni napredek znotraj podjetja in prevzem večje odgovornosti v skladu z vašimi dosežki in interesom.
- Uravnoteženo delo in prosti čas: Podpiramo zdravo ravnovesje med delom in prostim časom, kar vključuje prilagodljiv delovni čas in možnost dela na daljavo.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za določen čas
Prijava na delovno mesto
Če te navdušuje področje varnosti zdravil in želiš biti ključna povezava med zakonodajo, stroko in pacienti, te vabimo v našo ekipo.
Kot lokalni pooblaščenec za farmakovigilanco (LPPV) boš skrbel/-a, da so zdravila varna, poročila pravočasna, ter da komunikacija s pristojnimi organi ter naročniki poteka brezhibno.
Ponujamo: dinamično delo, stik z mednarodnim okoljem in možnost rasti.
Svojo prijavo pošlji preko portala Optius.
