Sodelavec za regulativo in farmakovigilanco (m/ž)

  • Datum objave:13. 9. 2019
  • Prijave do:27. 9. 2019
  • Kraj dela: Ljubljana

Trgotur, d.o.o.

Lenis, d. o. o., je hitro rastoče manjše farmacevtsko podjetje s sedežem v Ljubljani. Naše primarno poslanstvo je omogočiti bolnikom dostop do neregistriranih zdravil. To so zdravila na recept, ki so po mnenju vodilnih zdravstvenih strokovnjakov potrebna v neki državi, a jih proizvajalci zaradi predvidene majhne porabe v posameznih državah ne tržijo. Na tem področju smo vodilni dobavitelj v Sloveniji.

Pri doseganju poslanstva in ciljev je ključna naša skupina ambicioznih, prilagodljivih in predanih strokovnjakov. Zaradi narave poslovanja je delo zelo dinamično in zahteva visoko sposobnost delitve pozornosti med različnimi projekti in nalogami.

Objavljamo prosto delovno mesto sodelavca/-ke na področju regulative zdravil in farmakovigilance.

Razpisano delovno mesto:

SODELAVEC ZA REGULATIVO IN FARMAKOVIGILANCO m/ž

Opis delovnega mesta

Naloge in odgovornosti
  • pridobivanje, pripravo in vodenje dokumentacije za registracijo zdravil;
  • usklajevanje, pripravo in pregled ovojnine, navodil za uporabo;
  • vodenje farmakovigilance in pripravo/pregled povezanih standardnih operativnih postopkov;
  • vodenje regulatornih postopkov za medicinske pripomočke;
  • pomoč pri regulativi neregistriranih zdravil in medicinskih pripomočkov;
  • koordinacijo regulatornih projektov za države regije;
  • vse regulatorne dejavnosti, ki so potrebne za vzdrževanje dovoljenj za promet;
  • komuniciranje s pristojnim organom na področju zdravil in medicinskih pripomočkov;
  • pridobivanje različnih dovoljenj in odobritev pristojnega organa za promet z registriranimi in neregistriranimi zdravili, vključno s prepovedanimi drogami;
  • spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje na področju zdravil ter medicinskih pripomočkov;
  • vodenje in urejanje arhivske dokumentacije;
  • opravljanje ostalih del, ki jih lahko opravljate v skladu s svojo strokovno izobrazbo, usposobljenostjo in delovno zmožnostjo po nalogu in navodilih nadrejenega.

Pričakujemo

Od kandidata pričakujemo:
  • najmanj VII. stopnjo izobrazbe farmacevtske, medicinske, kemijske ali druge sorodne smeri;
  • vsaj enoletne izkušnje na področju regulative zdravil;
  • veselje do dela v regulativi zdravil in željo po novih znanjih in izzivih;
  • odlično znanje angleškega jezika, dodatni jezik je dodatna prednost.

Ponujamo

Delovno mesto ponuja:
  • delovno razmerje za določen čas nadomeščanja porodniške odsotnosti in kasnejše možnosti podaljšanja delovnega razmerja;
  • poskusno obdobje;
  • dinamično, stimulativno in ustvarjalno delovno okolje;
  • dodatno izobraževanje, usposabljanje in osebni razvoj.
Delovno mesto

Prijava na delovno mesto

V primeru, da ste se prepoznali kot bodoči član naše ekipe, vas prosimo, da nam svoj življenjepis in spremni dopis pošljete do 27. 9. 2019 preko ponujene prijavne možnosti portala Optius ali na mail vanja@trgotur.si.

Vaše prijave bodo obravnavane zaupno.

Nazaj na seznam