Ekspert v zagotavljanju kakovosti (m/ž)

Wooshin LaPache d.o.o.

  • Datum objave:13. 11. 2020
  • Prijave do:13. 12. 2020
  • Kraj dela: Grosuplje
Nazaj na seznam

Wooshin LaPache d.o.o.

Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.

Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto: Ekspert v zagotavljanju kakovosti (m/ž).

Opis delovnega mesta

Naloge in odgovornosti:
  • Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDPGLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce)
  • Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti;
  • Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami;
  • Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj;
  • Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami;
  • Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov;
  • Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih;
  • Odgovornost za nadzor pogojev med shranjevanjem in transportom izdelkov , kontrola zapisov v čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih dokumentov in zapisov v skladu SOP postopki in standardi kakovosti;
  • Razvijanje, priporočanje n spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov;
  • Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev/strank;
  • Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;
  • Sodelovanje v globalnih in internih projektih.

Pričakujemo

Od kandidata pričakujemo:
  • Fakulteta za Farmacijo (ali primerljivo).
  • 3 leta delovnih izkušenj.
  • Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.
  • Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v
  • skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske
  • sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;
  • Dobro poznavanje GxP-jev. Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami.
  • angleški jezik razumevanje-zelo dobro, govorjenje-zelo dobro, pisanje-zelo dobro
  • Osnovno poznavanje računalniških orodij

Ponujamo

Delovno mesto ponuja:
  • Redno zaposlitev za določen čas z možnostjo podaljšanja pogodbe

Prijava na delovno mesto

Življenjepis OBVEZNO pošljite v angleškem jeziku na naslov: wslapache@wooshinmed.com, ali se prijavite preko ponujene prijavne možnosti portala, do 13. 12. 2020.

V dopisu nam v treh stavkih napišite, zakaj ste najboljši kandidat za delovno mesto v našem podjetju.